Acetato de abiraterona API (CAS 154229-18-2) es un API inhibidor de CYP17 altamente potente y selectivo, desarrollado específicamente para la terapia endocrina del cáncer de próstata metastásico. Se convierte a su forma activa in vivo para bloquear completamente la síntesis de andrógenos en los testículos, las glándulas suprarrenales y las células tumorales, cortando la señalización clave que impulsa el crecimiento del tumor en su origen. Utilizado clínicamente en combinación con prednisona, extiende significativamente la supervivencia del paciente y proporciona una opción de materia prima básica y de mecanismo innovador para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC).
Especificaciones técnicas
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Nombre del producto |
API de acetato de abiraterona |
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Sinónimos |
Polvo de acetato de abiraterona, materia prima de acetato de abiraterona |
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Características |
Un polvo cristalino de color blanco o-blanquecino |
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Número CAS |
154229-18-2 |
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Ensayo |
Mayor o igual al 99,0% (HPLC, Sujeto al COA) |
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Fórmula |
C26H33NO2 |
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Paquete |
Paquete técnico |
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Almacenamiento |
1. Almacenamiento industrial/API de rutina: sellado, almacenado en un lugar fresco y seco, temperatura de 15 a 25 grados, humedad relativa inferior o igual al 60%, protegido de la luz; 2. Almacenamiento de grado de investigación/reactivo: almacenar congelado a -20 grados (estable durante mucho tiempo), la solución se puede almacenar a -80 grados (durante aproximadamente 6 meses); |
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Estructura |
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El API de acetato de abiraterona de alta pureza se dirige a las necesidades centrales de la terapia endocrina para el cáncer de próstata metastásico. Fabricado de conformidad con los estándares GMP globales por empresas farmacéuticas calificadas, se somete a un estricto control de calidad-de extremo-extremo, y presenta una pureza calificada, una forma cristalina estable y una excelente consistencia entre lotes-a-. Como API antitumoral inhibidor de CYP17 altamente selectivo, respalda la investigación y el desarrollo de formulaciones, la ampliación de procesos-y los estudios clínicos, y ofrece un respaldo sólido de materia prima para la prednisona para los regímenes de cáncer de próstata.
Como fabricantes confiables de API de acetato de abiraterona de China, garantizamos un suministro estable de API de acetato de abiraterona fabricado en China con una alta calidad constante.
Características del producto
El acetato de abiraterona API (CAS 154229-18-2) es un inhibidor altamente selectivo de CYP17 que bloquea de manera integral la vía de síntesis de andrógenos del cuerpo y corta la señal impulsora del crecimiento del tumor de próstata en su origen. Con un mecanismo de acción claro y un objetivo fuerte, proporciona apoyo farmacológico básico para la terapia endocrina.
Producido y refinado por instalaciones farmacéuticas que cumplen con GMP-en todo el mundo, el producto implementa un estricto control de calidad durante todo el proceso. Con una pureza superior o igual al 99,0 % (HPLC), una forma cristalina estable y una excelente uniformidad de lotes, cumple plenamente con los estándares de la farmacopea de varios países, sentando una base sólida de calidad para la producción de formulaciones y la aplicación clínica. Apoyamos el polvo de acetato de abiraterona personalizado para cumplir con diversos requisitos de producción e I+D.
El producto es totalmente adecuado para I+D, optimización de procesos y aumento-de la producción de formulaciones relacionadas con el cáncer de próstata-y también respalda la investigación clínica y el desarrollo de fármacos innovadores. Presenta una gran compatibilidad y amplia aplicabilidad, proporcionando soporte de materia prima confiable para el diseño de tuberías farmacéuticas y la actualización del esquema de tratamiento clínico.
Aparece como un polvo cristalino de color blanco a-blanquecino con propiedades estables. Empaquetado con protección técnica profesional y estrictamente almacenado y transportado entre 2 y 8 grados, mantiene efectivamente la consistencia de la calidad durante toda su vida útil, reduce los riesgos de calidad durante la logística y se adapta a las demandas de la cadena de suministro completa-. Mantenemos materia prima de acetato de abiraterona en stock para una entrega rápida en todo el mundo.
Control de calidad de ciclo completo-y calidad constante
A partir de la adquisición de la materia prima, el producto se somete a estrictas auditorías de proveedores e inspecciones entrantes, con indicadores clave como impurezas críticas y solventes residuales verificados uno por uno para eliminar posibles riesgos de calidad en la fuente. El sistema de control de calidad de ciclo completo- cubre la trazabilidad de la materia prima y las pruebas iniciales para garantizar el cumplimiento básico de cada lote.
La producción sigue estrictamente las directrices globales GMP, con supervisión{0}}en tiempo real de los procesos principales, incluidos los parámetros de reacción y los estándares de cristalización y secado. Los sistemas de control de calidad automatizados reducen los riesgos de desviación, mientras que la trazabilidad mejorada del registro de lotes logra una producción estandarizada y refinada, asegurando una calidad estable del producto desde el lado del proceso.
Como proveedores profesionales de materia prima de acetato de abiraterona de China, mantenemos un estricto control de calidad en cada etapa. Antes de la entrega, los productos terminados se someten a pruebas-completas que cubren ensayos, sustancias relacionadas, humedad, límites microbianos y otros indicadores básicos, de acuerdo con los estándares USP/EP. Respaldado por equipos HPLC de alta-precisión, garantiza que la pureza del producto terminado y los parámetros cumplan con los requisitos, brindando un respaldo de calidad autorizado para la entrega.
El producto utiliza un embalaje sellado profesional con un-sistema de monitoreo de temperatura y humedad en tiempo real, siguiendo estrictamente una cadena de almacenamiento y transporte de frío-de entre 2 y 8 grados. Desde el almacenamiento y el transporte hasta la entrega final, las condiciones ambientales se controlan continuamente para evitar la humedad, la degradación o la transformación de cristales, manteniendo una calidad constante del producto durante todo el ciclo. Invitamos a los clientes a comprar API de acetato de abiraterona con total garantía de calidad.
Escenarios de aplicación
Con su actividad inhibidora altamente selectiva de CYP17 y su calidad estable, la materia prima de acetato de abiraterona (CAS 154229-18-2) ofrece un valor de aplicación amplio y diverso en el campo farmacéutico antitumoral. Abarca todo el proceso desde la I+D hasta la comercialización y atiende con precisión las demandas industriales en las diferentes etapas, como se detalla a continuación:
Es adecuado para I+D y producción de formulaciones básicas para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración-. Como API inhibidor de CYP17, respalda el desarrollo de formulaciones de fármacos innovadoras y la detección de prescripciones, proporcionando una base de materia prima estable para el desarrollo de formulaciones en diversas formas de dosificación.
Como materia prima principal, la prednisona para la terapia endocrina del cáncer de próstata, se puede utilizar a gran escala en la producción industrial de medicamentos clínicos, cumpliendo estrictamente con los requisitos GMP para garantizar la consistencia del lote. Proporciona API compatibles y de alta-calidad a hospitales y empresas farmacéuticas para respaldar el diagnóstico y el tratamiento clínicos. Nuestra fábrica de API de acetato de abiraterona de alta pureza en China admite un suministro a granel estable y a gran escala.
Es aplicable al desarrollo de productos antitumorales y a proyectos de investigación clínica en empresas farmacéuticas e instituciones de investigación, lo que respalda la optimización de procesos y la producción a escala piloto-. Garantiza un suministro estable de materia prima desde las etapas preclínicas hasta las clínicas y reduce los riesgos de calidad de la investigación y el desarrollo.
Cumple con las demandas de importación y exportación de API del mercado farmacéutico global, cumpliendo con los estándares de calidad y registro de los principales mercados como Europa y Estados Unidos. Proporciona soluciones de suministro que cumplen con las normas para fabricantes y comerciantes de formulaciones en el extranjero, lo que ayuda a los API nacionales a ingresar a la cadena de suministro internacional. Ofrecemos polvo de acetato de abiraterona a granel y muestra gratuita de API de acetato de abiraterona para verificación de calificación.
Embalaje y transporte
Como vínculo clave para garantizar la estabilidad del API de acetato de abiraterona (CAS 154229-18-2), el embalaje y el transporte cumplen plenamente con las GMP y los estándares de logística de la cadena de frío. Se construye un sistema de protección profesional en función de las características del producto, logrando una entrega sin pérdidas y sin contaminación a través de un embalaje refinado y un control de temperatura de toda la cadena.
Embalaje personalizado profesional:
El producto utiliza un embalaje sellado de doble capa-de calidad farmacéutica, con una bolsa de papel de aluminio-a prueba de humedad en el interior y un tambor resistente a la luz-en el exterior, aislando eficazmente la humedad, la luz y la contaminación externa. Las especificaciones de embalaje se pueden personalizar para satisfacer diferentes volúmenes de producción e I+D.
Estricto control de calidad del embalaje:
Todos los materiales de embalaje se someten a pruebas de cumplimiento y verificación de límites microbianos para garantizar que no haya precipitación de impurezas ni residuos tóxicos. El embalaje se completa en un taller limpio según GMP, con muestreo de estanqueidad para cada lote para eliminar riesgos de transporte.
Logística de cadena de frío-temperatura-controlada-del proceso completo:
El producto se almacena y envía estrictamente entre 2 y 8 grados con soluciones profesionales de cadena de frío-y monitoreo de temperatura-en tiempo real. Las cajas aisladas y las bolsas de hielo se mantienen estables en-condiciones de tránsito, lo que garantiza una calidad constante para entregas a larga-distancia.
Logística rastreable de cadena completa-:
Se establece un completo sistema de trazabilidad logística que abarca el despacho, el transporte y la entrega. Respaldado por documentos profesionales y registros de temperatura, cumple con las regulaciones internacionales de importación y exportación de productos farmacéuticos y brinda un servicio compatible, transparente y confiable de extremo-a-.
Nuestras ventajas
Ventaja de calidad y producción conforme
Contamos con una base de producción que cumple con GMP-con un estricto control de calidad de ciclo completo-. La pureza del producto es estable mayor o igual al 99,0%, de acuerdo con los estándares USP/EP, con una excelente consistencia del lote. Apoya directamente la producción de formulaciones clínicas y el suministro del mercado global con calidad confiable.
I+D y ventajas de proceso
Nuestro equipo profesional de I+D se centra en la optimización de procesos para las API inhibidoras de CYP17, superando los principales obstáculos técnicos para lograr una producción a gran-escala con costes reducidos. Proporcionamos soluciones de procesos personalizadas para mejorar la eficiencia de la investigación y el desarrollo de la formulación para los clientes.
Ventaja completa-de suministro y servicio de procesos
Hemos establecido un-sistema de servicios de cadena completa que cubre la adquisición, producción, pruebas, embalaje y transporte de materias primas. Con soporte técnico y postventa-profesional, garantizamos una respuesta oportuna y un suministro estable para las demandas de I+D de lotes pequeños-y de producción a gran-escala.
Cumplimiento internacional y ventaja de mercado
El producto cumple plenamente con los estándares de registro de los principales mercados, incluidos Europa y EE. UU., con informes completos de certificación y pruebas. Se conecta sin problemas con la cadena de suministro farmacéutica global, lo que ayuda a los clientes a expandir los mercados extranjeros con un suministro rentable-respaldado por un sistema de suministro maduro.
Preguntas frecuentes
La empresa se adhiere a los fundamentos de calidad farmacéutica y prioriza la seguridad del paciente. Nos especializamos en el suministro de materia prima de acetato de abiraterona estable y de alta-pureza con producción estandarizada y trazabilidad total de los procesos clave. Desde ensayos de I+D y optimización de formulaciones hasta suministro industrial, brindamos soporte consistente y confiable para diversos proyectos farmacéuticos. Estamos listos para cooperar con clientes de todo el mundo, potenciar los avances en el tratamiento del cáncer de próstata con materias primas de alta-calidad y construir un ecosistema industrial a largo-plazo, de confianza mutua y donde- todos ganen.
Etiqueta: API de acetato de abiraterona, anticancerígeno
