HK Neopharm Limited es uno de los fabricantes y proveedores más confiables de materia prima de semaglutida en China, caracterizado por productos de calidad y buen precio. Tenga la seguridad de comprar materia prima de semaglutida en existencia aquí y obtener una cotización de nuestra fábrica. Se aceptan pedidos personalizados.
La semaglutida es una API agonista del receptor GLP-1 de nueva-generación-de acción prolongada. Con el número CAS 910463-68-2, se presenta como un polvo cristalino de color blanco a blanquecino. Es una materia prima clave para la fabricación de medicamentos antidiabéticos, adelgazantes y para los trastornos metabólicos. Con alta eficacia, seguridad y estabilidad, la materia prima de semaglutida se ha convertido en una opción principal en el mercado mundial de medicamentos para enfermedades metabólicas y se utiliza ampliamente en la investigación y el desarrollo y la producción de medicamentos para la diabetes tipo 2, la obesidad y las complicaciones relacionadas.
Especificaciones técnicas
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Nombre del producto |
Materia prima de semaglutida |
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Sinónimos |
CAS 910463-68-2, Semaglutida API, Semaglutida en polvo, Precio de Semaglutida API |
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Característica |
Polvo cristalino o amorfo de color blanco a blanquecino- |
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Número CAS |
910463-68-2 |
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Ensayo |
Mayor o igual al 99% (HPLC, Sujeto al COA) |
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Fórmula |
C187H291N45O59 |
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Paquete |
Paquete técnico |
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Almacenamiento |
Almacenar a -20 grados |
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Estructura |
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Características del producto
Proceso de síntesis de alta-pureza, calidad que supera los estándares de la farmacopea
El API de semaglutida se produce mediante síntesis de péptidos-en fase sólida, purificación en fase-líquida y modificación precisa. Todo el proceso de producción se lleva a cabo en un ambiente estéril y limpio para controlar eficazmente las impurezas, metales pesados y residuos microbianos. Los datos de las pruebas muestran que el contenido del componente principal es estable mayor o igual al 99,0%, impureza única menor o igual al 0,1%, impurezas totales menor o igual al 0,5%, humedad menor o igual al 3,0% y endotoxina bacteriana menor o igual a 1 UE/mg. Todos los indicadores clave cumplen plenamente con los requisitos de las farmacopeas internacionales como CP, USP, EP y JP. El polvo de semaglutida tiene una forma cristalina uniforme, excelente fluidez y solubilidad estable. Es adecuado para la producción de preparaciones-de alta gama, como inyecciones y preparaciones liofilizadas.
Excelente actividad farmacológica de acción prolongada-y claras ventajas clínicas
Semaglutida API (CAS 910463-68-2) se une eficazmente a la albúmina mediante la modificación de la cadena lateral de ácidos grasos, con una vida media biológica-de hasta 7 días, lo que proporciona efectos farmacológicos estables y de acción prolongada. Los datos clínicos confirman que los preparados elaborados con semaglutida pueden reducir la HbA1c entre un 1,5% y un 1,8% en pacientes con diabetes tipo 2. Después de 68 semanas de uso continuo, los pacientes obesos experimentan una pérdida de peso promedio del 15% al 20% y el riesgo de eventos cardiovasculares adversos importantes se reduce en un 26%. Ofrece triples beneficios de control del azúcar en sangre, pérdida de peso y protección cardio-renal. En comparación con los medicamentos GLP-1 tradicionales, este producto tiene una frecuencia de dosificación más baja y un mayor cumplimiento por parte del paciente, lo que muestra un valor de aplicación clínica excepcional.
Alta seguridad, baja incidencia de reacciones adversas:El mecanismo de acción de Semaglutida API depende de la glucosa-. Activa la vía hipoglucemiante sólo cuando aumenta el azúcar en sangre, por lo que la incidencia de hipoglucemia es significativamente menor que la de las sulfonilureas tradicionales. Los datos clínicos muestran que las reacciones gastrointestinales leves, como náuseas y vómitos, con dosis estándar, son en su mayoría transitorias y la incidencia de reacciones adversas graves es inferior al 1%. Tiene buena tolerancia para uso a largo plazo-y es adecuado para pacientes adultos con diabetes tipo 2, pacientes obesos y con sobrepeso, pacientes de edad avanzada y personas con trastornos metabólicos complicados con enfermedades cardio-renales. Proporciona un soporte fiable de materia prima para la seguridad clínica de los preparados posteriores.
Control de calidad de ciclo completo-y calidad estable
Gestión de trazabilidad de procesos completos-
Hemos establecido un-sistema de cooperación profundo con fábricas asociadas líderes certificadas GMP-. Implementamos un control completo-de la cadena sobre el proceso de producción del API de semaglutida, desde los materiales de partida, la síntesis, la purificación, la modificación, la liofilización, la trituración hasta el sub-envasado, la inspección y la entrega. A cada lote de materia prima de semaglutida se le asigna un número de lote único. El proceso de producción se registra en tiempo real y los datos de los procesos clave se conservan por completo, logrando una trazabilidad completa desde las materias primas hasta los productos terminados. Cada entrega va acompañada de documentos completos que incluyen COA, HPLC, MS, HNMR e informes de estabilidad. La calidad es transparente, re-comprobable y puede utilizarse para registros y presentaciones globales.
Normas estrictas y garantía de cumplimiento
Semaglutida API (CAS 910463-68-2) cumple estrictamente con los estándares ICH Q7, cGMP y la farmacopea nacional. Realizamos pruebas integrales que incluyen ensayos, sustancias relacionadas, humedad, residuos de ignición, metales pesados, límites microbianos, endotoxinas bacterianas e identificación de péptidos. Las fábricas asociadas tienen un sistema completo de garantía de calidad y todos los procesos de producción y pruebas cumplen con las normas y son verificables. Apoyamos a los clientes en el registro y presentación de la FDA, CEP y NMPA, ayudando a que los preparados ingresen a los principales mercados farmacéuticos como Europa, América, Asia Pacífico y Medio Oriente.
Calidad continua y optimización de procesos
Basándonos en la inversión continua en I+D de las fábricas asociadas, optimizamos constantemente las rutas de síntesis y purificación de la materia prima de semaglutida. Mientras mejoramos la pureza y la estabilidad, reducimos los costos de producción y mejoramos la eficiencia de entrega. Hemos establecido mecanismos-a largo plazo, como manejo de desviaciones, control de cambios, revisión de calidad anual y monitoreo de estabilidad para garantizar una alta uniformidad de calidad entre los diferentes lotes. Proporcionamos a los clientes un suministro de materia prima fiable, estable y a largo plazo-y garantizamos una producción de preparados continua y conforme.
Escenarios de aplicación
Producción de medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2
El API de semaglutida es la materia prima principal para la producción de inyecciones hipoglucemiantes de acción prolongada una vez-semanalmente-. Los medicamentos elaborados a partir de él pueden promover la secreción de insulina e inhibir la secreción de glucagón de manera dependiente de la glucosa-, reduciendo de manera estable la HbA1c. Es adecuado para el control del azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes tipo 2. Puede usarse solo o en combinación con metformina, inhibidores de SGLT-2, etc., para mejorar la tasa de control del azúcar en sangre.
Producción de medicamentos para el tratamiento de la obesidad y el sobrepeso
Los medicamentos para bajar de peso-elaborados con semaglutida API como ingrediente activo actúan sobre el sistema central de regulación del apetito, retrasan el vaciado gástrico, mejoran la saciedad y reducen la ingesta de calorías. Es adecuado para personas obesas con IMC Mayor o igual a 30 kg/㎡, o personas con sobrepeso con IMC Mayor o igual a 27 kg/㎡ y complicaciones como hipertensión, hiperlipidemia y diabetes tipo 2, logrando un control de peso seguro y duradero-.
Producción de medicamentos para la prevención de complicaciones cardiovasculares y metabólicas.
Este producto se puede utilizar para preparar preparados con beneficios de protección cardio-renal. Los medicamentos elaborados a partir de él pueden reducir significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares adversos importantes, retrasar la progresión de la enfermedad renal y mejorar los indicadores relacionados con el síndrome metabólico. Es adecuado para pacientes con diabetes tipo 2 complicada con enfermedades cardiovasculares y enfermedades renales crónicas, realizando un tratamiento integrado de "control de azúcar en sangre + protección cardíaca + protección renal".
Investigación y desarrollo de medicamentos innovadores y referencia estándar
Este producto se puede utilizar como estándar de referencia para investigaciones de calidad, selección de formulaciones, pruebas de estabilidad y verificación metodológica. También apoya la I+D de formas farmacéuticas innovadoras, como-preparaciones de acción prolongada, preparaciones compuestas, preparaciones orales y preparaciones transdérmicas, proporcionando materia prima clave para el desarrollo de nuevos fármacos en los campos de las enfermedades metabólicas, la enfermedad del hígado graso no-alcohólico, el síndrome de ovario poliquístico, etc.
Embalaje y transporte
Semaglutida API está sellada al vacío-en bolsas de papel de aluminio de calidad farmacéutica-con desecante-incorporado y protección contra la luz. La capa exterior utiliza bidones de cartón o de plástico resistentes a la humedad-y a la presión-para cumplir con los requisitos de protección contra la luz, resistencia a la humedad, resistencia a la oxidación y resistencia a la rotura. Las especificaciones estándar son 100 g, 500 g, 1 kg, 5 kg y 10 kg, que pueden satisfacer las necesidades de pruebas de I+D, pruebas piloto y producción a gran-escala.
Todo el proceso logístico implementa estándares de logística farmacéutica y utiliza transporte a prueba de-temperatura y luz-constante. El transporte internacional cumple con los estándares de la ONU y admite transporte aéreo, marítimo y entrega urgente internacional. Se puede realizar un seguimiento de todo el proceso para una entrega segura y-a tiempo. Contamos con un sistema completo de documentos de calificación de exportación y declaración de aduanas, que puede completar de manera eficiente el despacho de aduanas y garantizar una entrega estable a clientes globales.
Nuestras ventajas
Garantía de capacidad conforme, suministro estable y eficiente
Hemos firmado acuerdos de suministro-a largo plazo con varias fábricas asociadas de gran-escala y alto-estándar, con capacidad de producción estable de materia prima de semaglutida. Podemos responder rápidamente a pedidos urgentes y pedidos al por mayor. Apoyamos las compras de I+D en pequeños-lotes y también realizamos el suministro de semaglutida a granel. Combinado con un sistema de precios flexible de Semaglutida API, equilibramos la competitividad de precios y la eficiencia de entrega sin retrasar el progreso de producción e I+D de los clientes.
Respaldo autorizado de calidad, productos seguros y confiables
Toda la API de Semaglutida proviene de fábricas asociadas con certificación GMP e ISO-, que implementan indicadores de control interno superiores a los estándares de la farmacopea. La pureza del polvo de semaglutida es estable mayor o igual al 99,0%. Cada lote de productos se lanza solo después de pasar pruebas dobles, lo que proporciona una garantía fundamental de seguridad, eficacia y tasa de éxito en el registro de los preparados.
Capacidad de suministro global, amplia cobertura de servicios
Contamos con una experiencia madura en la exportación de materias primas farmacéuticas y un sistema completo de declaración de aduanas, inspección, logística y soporte de documentos técnicos. Podemos vender Semaglutida API (CAS 910463-68-2) a los principales mercados farmacéuticos globales de conformidad, brindando servicios integrales como comunicación multilingüe, respuesta rápida y reabastecimiento estable para ayudar a los clientes a expandir los mercados internacionales.
Soporte técnico y posventa-profesional
Hemos establecido un sistema de servicio de respuesta rápida de 7×12-horas, que brinda soporte completo desde la consulta, la realización de pedidos, la logística hasta el servicio posventa. Podemos proporcionar un conjunto completo de documentos de registro, datos de estabilidad, métodos de prueba y otros documentos técnicos, ayudar a los clientes a resolver problemas en el desarrollo de la preparación, la investigación de calidad y el registro, y mejorar la experiencia de cooperación.
Modo de servicio flexible para satisfacer diversas necesidades
Proporcionamos muestras gratuitas de semaglutida para la evaluación preliminar de los clientes y respaldamos las necesidades personalizadas de diferentes especificaciones y paquetes. Combinado con un plan de precios de API de Semaglutida transparente y-orientado al mercado, ofrecemos soluciones personalizadas y integrales-de materias primas farmacéuticas para empresas farmacéuticas, instituciones de I+D y comerciantes.
Preguntas frecuentes
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