HK Neopharm Limited es uno de los fabricantes y proveedores más confiables de materia prima de dexrazoxano en China, caracterizado por productos de calidad y buen precio. Tenga la seguridad de comprar materia prima de dexrazoxano en existencia aquí y obtener una cotización de nuestra fábrica. Se aceptan pedidos personalizados.
La materia prima dexrazoxano (CAS 850140-73-7) es un API cardioprotector para quimioterapia reconocido mundialmente, ampliamente utilizado en centros de oncología de todo el mundo. Como API de dexrazoxano altamente efectivo, brinda protección miocárdica segura y confiable para pacientes que reciben quimioterapia con antraciclina, con eficacia probada, alta seguridad y buena tolerancia. Como uno de los fabricantes confiables de materia prima de dexrazoxano en China, suministramos productos que cumplen con los estándares ICH, respaldamos la entrega global y la documentación reglamentaria completa.
Especificaciones técnicas
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Nombre del producto |
Materia prima de dexrazoxano |
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Sinónimos |
API de dexrazoxano, polvo de dexrazoxano |
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Características |
Un polvo cristalino de color blanco o-blanquecino |
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Número CAS |
24584-09-6 |
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Ensayo |
Mayor o igual al 99,0% (HPLC, Sujeto al COA) |
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Fórmula |
C11H16N4O4 |
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Paquete |
Paquete técnico |
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Almacenamiento |
Almacenar entre 2 y 8 grados, protegido de la luz y la humedad. Mantener sellado. |
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Estructura |
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Para satisfacer la demanda mundial de prevención de la cardiotoxicidad en el tratamiento oncológico, el polvo de dexrazoxano se produce a gran escala en instalaciones certificadas GMP-en varias regiones, respaldadas por un sistema de inspección de calidad de múltiples-nodos. El producto presenta residuos bajos de impurezas, excelente estabilidad y variación mínima entre lotes-a-. Como API de quimioterapia cardioprotectora clínicamente preferida, se integra perfectamente en la investigación y el desarrollo, la producción y el registro de formulaciones, brindando soporte confiable a la cadena de suministro para las compañías farmacéuticas globales. Como proveedores profesionales de materia prima de dexrazoxano en China, garantizamos un suministro estable y constante de clorhidrato de dexrazoxano.
Características del producto
Dexrazoxane Raw Material es el API cardioprotector clínicamente de primera elección para la quimioterapia con antraciclina, y reduce significativamente la incidencia de eventos cardiovasculares graves, como insuficiencia cardíaca y arritmia inducida por la quimioterapia.
Con un mecanismo de acción claro, Dexrazoxane API quela iones de hierro libres intracelulares para bloquear la formación de radicales libres de oxígeno, protegiendo específicamente los cardiomiocitos sin interferir con la actividad antitumoral de los agentes quimioterapéuticos.
Cuenta con una alta seguridad, reacciones adversas reversibles bajas y en su mayoría leves, y una buena tolerancia, adecuado para la quimioterapia adyuvante para diversos tumores malignos tanto en adultos como en niños.
Recomendado por guías clínicas en China, EE. UU., Europa y otras regiones, el polvo de dexrazoxano es una materia prima adyuvante central indispensable en los regímenes de quimioterapia oncológica estándar. Nuestra materia prima de dexrazoxano fabricada en China cumple plenamente con los requisitos reglamentarios globales.
Control de calidad de ciclo completo-y calidad constante
La calidad es el sustento de los API farmacéuticos y la base del registro internacional y el suministro global. Nos adherimos a los más altos estándares farmacéuticos internacionales para establecer un-sistema de gestión de calidad de ciclo completo, que proporcione a los clientes globales una materia prima de dexrazoxano estable, compatible y confiable.
Se establece un sistema de control de calidad de ciclo completo-en estricta conformidad con ICH Q7 y múltiples requisitos GMP. Los proveedores de materias primas están sujetos a una gestión graduada y a auditorías periódicas, y todos los materiales entrantes se someten a rigurosas pruebas fisicoquímicas y microbianas para garantizar una calidad de origen controlable. Nuestra fábrica de materia prima de dexrazoxano en China implementa estrictos protocolos de calidad para el clorhidrato de dexrazoxano.
En producción se siguen procedimientos operativos estandarizados, con revisión dual y registros completos de los pasos clave del proceso. Cada lote se somete a una validación completa del proceso y una evaluación de calidad para garantizar que la estabilidad del producto cumpla con los estándares de registro internacionales.
Los productos terminados son inspeccionados completamente por un departamento de calidad independiente antes de su lanzamiento, con registros completos de inspección y producción de lotes establecidos para una trazabilidad completa desde las materias primas hasta los productos terminados, lo que garantiza un suministro constante de API dexrazoxano de alta-calidad.
Escenarios de aplicación
Como API cardioprotector estándar de oro-para la quimioterapia con antraciclina, la materia prima de dexrazoxano posee un valor clínico, industrial y científico excepcional, que abarca los sectores médico, farmacéutico, de investigación científica y de comercio mundial.
Ampliamente utilizado en los departamentos de oncología médica y hematología, apoya la quimioterapia para diversos tumores malignos pediátricos y adultos, previniendo eficazmente la cardiotoxicidad aguda y crónica y mejorando la tolerancia y la calidad de vida del paciente. Tenemos polvo de dexrazoxano en stock para un suministro global rápido.
Adecuado para el desarrollo y la producción a gran-escala de inyecciones de polvo ordinario, preparaciones liofilizadas y formulaciones compuestas, admite la evaluación de la consistencia de los medicamentos genéricos y el registro de formulaciones innovadoras, lo que ayuda a las empresas farmacéuticas a acelerar el lanzamiento de productos.
Como estándar de referencia cardioprotector clásico, el API de dexrazoxano se aplica en ensayos celulares, modelos animales y ensayos clínicos para la evaluación de la cardiotoxicidad de nuevos fármacos y la exploración de nuevas estrategias terapéuticas.
Cumpliendo con la farmacopea y los estándares GMP de China, EE. UU., Europa, Japón y otras regiones, proporcionamos documentos regulatorios completos y respaldamos un suministro estable y servicios personalizados en todo el mundo. Los clientes pueden comprar materia prima de dexrazoxano con condiciones de cooperación flexibles.
Embalaje y transporte
La investigación científica exige una alta pureza y puntualidad de las muestras. Proporcionamos servicios de logística exprés y embalaje de grado de investigación- dedicados para garantizar el progreso fluido de los proyectos de investigación. Los detalles son los siguientes:
Ofrecemos paquetes pequeños-específicos para investigaciones de 10 g, 50 g y 100 g, que utilizan tecnología de llenado aséptico para evitar-la contaminación cruzada. Se encuentran disponibles envases personalizados de materia prima de dexrazoxano para cumplir con diversos requisitos de dosificación experimental.
El transporte de muestras utiliza embalaje de cadena de frío con hielo seco o-paquete de hielo con registradores de temperatura- incorporados para mantener una temperatura estable durante la entrega. Las instrucciones del producto y el COA se proporcionan juntos para un uso experimental conveniente.
Se establece un canal logístico dedicado para los clientes de investigación, con manejo prioritario y entrega rápida, que respalda la entrega al día siguiente-en todo el país para garantizar que los proyectos de investigación avancen según lo programado.
Nuestras ventajas
Capacidad de producción-a gran escala
Con una sólida capacidad de producción a gran-escala y una producción anual de decenas de toneladas, mantenemos suficiente inventario de materia prima de dexrazoxano a granel para garantizar una producción continua para los clientes y evitar interrupciones en la producción causadas por la escasez de materiales.
Excelente uniformidad de lotes
Los procesos de producción estables con parámetros clave bloqueados y un control automatizado completo-del proceso garantizan una excelente coherencia entre lotes-a-lotes y una fluctuación mínima de los indicadores de calidad críticos, lo que reduce eficazmente los riesgos de producción de formulaciones para los clientes.
Tecnología central
La producción rentable-se logra mediante una tecnología central de síntesis y purificación de desarrollo propio-, respaldada por importantes efectos de escala. Ofrecemos precios competitivos para ayudar a los clientes a reducir considerablemente los costos de adquisición del clorhidrato de dexrazoxano.
Preguntas frecuentes
Siguiendo una estrategia de desarrollo-impulsada por la innovación, hemos superado continuamente barreras técnicas fundamentales y desarrollado un proceso de producción ecológico para la materia prima de dexrazoxano (CAS 850140-73-7) con derechos de propiedad intelectual independientes. El producto presenta mayor pureza y menores residuos de impurezas. Respaldados por un experimentado equipo de investigación y desarrollo, brindamos servicios personalizados de transferencia de tecnología y síntesis de materia prima de dexrazoxano para respaldar la innovación de productos y la optimización de costos del cliente. Estamos dispuestos a cooperar con socios farmacéuticos globales para explorar nuevas direcciones en el tratamiento oncológico y contribuir a la salud humana.
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