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La inyección de teriparatida es un análogo de la hormona paratiroidea humana recombinante (PTH 1-34) líder en el mundo-y uno de los pocos agentes formadores de hueso-disponibles clínicamente (agentes anabólicos) para el tratamiento de la osteoporosis con alto riesgo de fractura. Mediante una administración pulsada precisa-una vez al día, estimula preferentemente la actividad de los osteoblastos, promueve la formación de hueso nuevo, aumenta significativamente la densidad mineral ósea y mejora la microarquitectura ósea, reduciendo así el riesgo de fracturas vertebrales y no vertebrales.
El ingrediente activo, teriparatida, es un péptido recombinante que consiste en la secuencia de 34 aminoácidos N-terminal de la hormona paratiroidea endógena, con propiedades biológicas idénticas a la PTH endógena. Al apuntar y unirse al receptor de la hormona paratiroidea tipo 1 (PTH1R) en la superficie de las células óseas, activa la vía de señalización anabólica ósea, logrando una regulación equilibrada de la formación y la resorción ósea.
Especificaciones técnicas
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Nombre del producto |
Inyección de teriparatida |
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Sinónimos |
dosis de inyección de teriparatida |
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Características |
De blanco a blanquecino-sólido |
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Número CAS |
52232-67-4 |
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Ensayo |
Mayor o igual al 99,0% (HPLC, Sujeto al COA) |
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Fórmula |
C181H291N55O51S2 |
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Paquete |
Paquete técnico |
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Almacenamiento |
Almacenar a 2-8 grados |
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Estructura |
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Como primer agente formador de hueso-aprobado para su comercialización, este producto se lanzó en los Estados Unidos (aprobado por primera vez en 1997), Europa, Japón, China y muchos otros países y regiones. Proporciona opciones de tratamiento innovadoras para mujeres posmenopáusicas con osteoporosis, hombres con osteoporosis primaria o hipogonadal y pacientes con osteoporosis inducida por glucocorticoides-. Según datos de IQVIA, las ventas totales de teriparatida inyectable en el mercado estadounidense en 2025 alcanzaron aproximadamente 585 millones de dólares.
Características del producto
Mecanismo de acción único dirigido a la vía del metabolismo óseo.
La inyección de teriparatida, administrada mediante una inyección subcutánea intermitente-al día, imita el patrón fisiológico de secreción pulsada de PTH. Activa preferentemente la vía de señalización Wnt/-catenina en los osteoblastos, promueve la formación de hueso nuevo, mejora el grosor y la conectividad trabecular, repara los defectos microestructurales óseos y aumenta la masa y la fuerza ósea.
Estricto sistema de estándares de calidad.
El producto se produce utilizando tecnología de ADN recombinante con control completo de trazabilidad del proceso-desde los materiales iniciales hasta las pruebas del producto terminado. Cada lote se somete a un control de calidad multi-dimensional que incluye análisis de pureza HPLC, análisis de contenido, pruebas de sustancias relacionadas, inspección de disolventes residuales, límites microbianos y pruebas de endotoxinas. El sistema de calidad cumple con ICH Q7 y los principales estándares de la farmacopea. Como proveedor líder de inyecciones de teriparatida en China, nos aseguramos de que cada lote cumpla con los requisitos reglamentarios globales. Nuestro servicio de inyección personalizada de teriparatida permite ajustar el embalaje, el etiquetado y la documentación técnica para satisfacer las necesidades específicas del cliente.
Propiedades fisicoquímicas estables y diseño de formulación.
La inyección de teriparatida es una solución estéril transparente e incolora con un rango de pH de 3,8 a 4,5. La dosis diaria fija de 20 ug simplifica la administración. La concentración del fármaco es de 250 ug/ml y el volumen de inyección única es de solo 80 µL, lo que proporciona una buena experiencia de inyección. El diseño de la pluma precargada permite una fácil autoadministración-por parte de los pacientes después del entrenamiento.
Control de calidad de ciclo completo-y calidad constante
La inyección de teriparatida se produce utilizando tecnología de ADN recombinante con un control de proceso altamente purificado para garantizar una alta pureza, uniformidad y actividad biológica. Cada lote se somete a rigurosas pruebas de calidad que cubren la confirmación de la secuencia de péptidos, la pureza (HPLC), la esterilidad, la endotoxina, la bioactividad y otros indicadores-de dimensiones completas, cumpliendo con ICH Q7 y múltiples estándares de farmacopea.
Como producto principal en el campo mundial del tratamiento de la osteoporosis, el sistema de calidad de la inyección de teriparatida se compara con los más altos estándares internacionales. El producto es ampliamente reconocido en los principales mercados, como EE. UU., Europa y Japón, y proporciona garantía de calidad compatible para las formulaciones terminadas que ingresan al mercado global. Las empresas de fabricación cuentan con certificaciones cGMP, FDA y otras multinacionales, lo que respalda las solicitudes de registro global. Cuando evalúa el costo genérico de teriparatida, nuestro modelo de precios transparente ofrece un valor excelente. También proporcionamos teriparatida inyectable fabricada en China con un historial comprobado de exportaciones a más de 60 países.
Escenarios de aplicación
1. Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica
Para mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fracturas (antecedentes previos de fracturas osteoporóticas o múltiples factores de riesgo) o aquellas que han fracasado o son intolerantes a otros tratamientos para la osteoporosis. Este producto aumenta significativamente la densidad mineral ósea de la columna lumbar y el cuello femoral, reduce el riesgo de fracturas vertebrales y no-vertebrales y es una terapia de primera-formación ósea-recomendada por las pautas clínicas.
2. Tratamiento de la osteoporosis masculina
Para hombres con osteoporosis primaria o hipogonadal con alto riesgo de fractura. La inyección subcutánea diaria de 20 ug de este producto aumenta significativamente la masa ósea y mejora la calidad ósea, lo que lo convierte en una importante opción de tratamiento para la osteoporosis masculina.
3. Osteoporosis inducida por glucocorticoides-(GIOP)
Los pacientes que reciben tratamiento-con glucocorticoides a largo plazo (prednisona diaria mayor o igual a 5 mg) tienen un riesgo significativamente mayor de osteoporosis. La teriparatida es un agente formador de hueso-aprobado por la FDA-para GIOP, que construye activamente hueso nuevo para contrarrestar eficazmente la pérdida ósea inducida por hormonas-.
4. Curación posoperatoria de fracturas osteoporóticas
Los estudios clínicos han confirmado que 12 semanas de tratamiento con teriparatida después de la cirugía de fractura de cadera acortan significativamente el tiempo de curación de la fractura, proporcionando una solución innovadora para la rehabilitación acelerada en pacientes con fractura posoperatoria.
5. I+D de medicamentos innovadores y estándar de referencia
Teriparatida API se puede utilizar como estándar de referencia y sustancia de control para respaldar la investigación y el desarrollo de nuevos agentes formadores de hueso-, análogos de PTH, sistemas de administración de péptidos orales y otras formulaciones innovadoras, lo que ayuda a impulsar avances tecnológicos en el campo del tratamiento de la osteoporosis. Para los clientes que necesitan entender cómo utilizar la inyección de teriparatida, proporcionamos instrucciones detalladas y soporte técnico. Como empresa de inyección de terifrac de buena reputación, respaldamos cada envío con documentación completa.
Embalaje y transporte
La inyección de teriparatida se presenta en un inyector de pluma precargado, cada uno de los cuales contiene 560 ug/2,24 ml (250 ug/ml), lo que proporciona 28 dosis diarias. El producto se envía bajo condiciones de cadena de frío completa (2 grados -8 grados) con equipo de monitoreo de temperatura en tiempo real.
El transporte cumple con los estándares internacionales de cadena de frío y los requisitos regulatorios de importación de varios países. Se encuentra disponible documentación completa de despacho de aduanas, lo que respalda la distribución global.
Embalaje estándar: pluma precargada única (28 dosis/pluma) por caja.
MOQ: Bolígrafo único para embalaje comercial; pedidos al por mayor respaldados con descuentos por volumen.
Nuestras ventajas
Mecanismo de acción único: forma hueso nuevo.
A diferencia de los fármacos anti-antirresortivos tradicionales, esta administración intermitente una vez-al día estimula preferentemente la actividad de los osteoblastos, promueve activamente la formación de hueso nuevo en las superficies del hueso esponjoso y cortical, logrando una mejora continua en la densidad mineral ósea y una reducción significativa del riesgo de fracturas.
01
Amplia cobertura de indicaciones
Cubre tres indicaciones principales: osteoporosis posmenopáusica, osteoporosis masculina y osteoporosis inducida por glucocorticoides-, y satisface las necesidades de tratamiento de varios pacientes con alto riesgo de fracturas.
02
Cómoda experiencia de administración de pacientes
Una inyección subcutánea-al día con un diseño de pluma precargada permite a los pacientes autoadministrarse-después del entrenamiento, lo que mejora enormemente el cumplimiento del tratamiento a largo-plazo.
03
Garantía de cadena de suministro madura y estable
El producto proviene de modernas instalaciones de producción que cumplen con los estándares cGMP/FDA, con un sistema de calidad maduro y una capacidad de producción estable, que respalda el ciclo completo desde las pruebas de I+D hasta la producción comercial en masa.
04
Modelos de cooperación flexibles
Ofrecemos múltiples especificaciones de empaque (20 ug unidad única/a granel), servicios personalizados de etiquetado y empaque, y apoyamos el intercambio de datos tecnológicos y asistencia con documentos de registro, ayudando a las empresas de formulación a ingresar rápidamente a los mercados globales. Ya sea que necesite una inyección de teriparatida a granel para producción-a gran escala o un lote pequeño para investigación y desarrollo, podemos satisfacer sus necesidades. Pregunte acerca de nuestro programa de muestras gratuitas de inyección de teriparatida para evaluar la calidad de primera mano. Para conocer el precio-actualizado-de la inyección de teriparatida, comuníquese con nuestro equipo de ventas.
05
Preguntas frecuentes
Para cualquier consulta sobre el precio de la inyección de teriparatida, el costo genérico de teriparatida, la compra de la inyección de teriparatida o para solicitar una muestra gratuita de la inyección de teriparatida, comuníquese con nuestro equipo. Somos un fabricante, proveedor y fábrica confiable de Inyección de teriparatida en China que ofrece Inyección de teriparatida personalizada e Inyección de teriparatida a granel con Inyección de teriparatida en stock. También damos la bienvenida a los socios interesados en la orientación sobre las dosis de inyección de teriparatida y cómo utilizar los materiales de capacitación sobre la inyección de teriparatida. Como empresa profesional de inyección de terifrac, estamos comprometidos con su éxito.
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