Inyección de liraglutida

Inyección de liraglutida
Detalles:
La inyección de liraglutida (CAS: 204656-20-2) es un análogo del péptido 1 similar al glucagón humano (GLP-1) producido mediante tecnología de ADN recombinante.
  • Número CAS 204656-20-2
  • Fórmula C172H265N43O51
  • Almacenamiento Almacenar a 2-8 grados
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Descripción
Parámetros técnicos

HK Neopharm Limited es uno de los fabricantes y proveedores más confiables de inyección de liraglutida en China, que se caracteriza por sus productos de calidad y buen precio. Tenga la seguridad de comprar liraglutida inyectable en existencia aquí y obtener una cotización de nuestra fábrica. Se aceptan pedidos personalizados.

 

La inyección de liraglutida (CAS: 204656-20-2) es un análogo del péptido-similar al glucagón-1 (GLP-1) humano producido mediante tecnología de ADN recombinante. A través de procesos de fermentación, purificación de múltiples pasos y llenado aséptico, este producto biológico de alta pureza se usa ampliamente para el tratamiento a largo plazo de la diabetes tipo 2 y la obesidad (IMC mayor o igual a 30 kg/m², o mayor o igual a 27 kg/m² con al menos una comorbilidad relacionada con el peso). Como terapia inyectable de primera línea en endocrinología y enfermedades metabólicas, la inyección de liraglutida mejora significativamente el control glucémico, reduce el peso corporal y proporciona beneficios cardiovasculares.

Si está buscando fabricantes chinos de inyecciones de liraglutida, nuestras instalaciones certificadas cGMP-ofrecen un suministro confiable. Puede **comprar liraglutida inyectable** directamente desde nuestra fábrica con documentación de calidad completa.

 

Especificaciones técnicas

 

 

Nombre del producto

Inyección de liraglutida

Sinónimos

liraglutida 6 mg ml

Características

Líquido transparente incoloro o casi incoloro.

Número CAS

204656-20-2

Ensayo

Mayor o igual al 99,0% (HPLC, Sujeto al COA)

Fórmula

C172H265N43O51

Paquete

Paquete técnico

Almacenamiento

Almacenar a 2-8 grados

Estructura

product-654-258

Como proveedor confiable de inyecciones de liraglutida en China, ofrecemos inyecciones de liraglutida en existencia para una entrega inmediata. Se aceptan pedidos de inyecciones de liraglutida a granel tanto para API como para formas farmacéuticas terminadas.

 

 
 
Características del producto

liraglutide 6mg ml Application Scenarios

Mecanismo del receptor de GLP-1 dirigido

Con una homología del 97% con el GLP-1 humano nativo, la inyección de liraglutida promueve la secreción de insulina dependiente de la glucosa, suprime la liberación de glucagón, retrasa el vaciado gástrico y mejora la saciedad, logrando un control tanto de la glucemia como del peso con un riesgo de hipoglucemia muy bajo.

liraglutide 6mg ml001

Biológico de alta-pureza

La purificación-de-ultima generación-garantiza una pureza superior o igual al 99,0 %, no-pirogénica, estéril y con una bioactividad consistente lote tras lote, cumpliendo con los estándares de la EMA, la FDA y la NMPA.

Propiedades fisicoquímicas estables:Solución transparente estéril estable hasta por 30 meses a 2-8 grados; Después del primer uso, se puede mantener a temperatura ambiente (menor o igual a 30 grados) protegido de la luz durante 30 días.

Una vez-al día:La pluma precargada con dosis transparente (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 3,0 mg) permite un alto cumplimiento por parte del paciente.

Beneficio cardiovascular comprobado:El ensayo LEADER demostró una reducción del 13% en los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular.

 

Control de calidad de ciclo completo-y calidad constante

 

 

  • Control de materia prima: el API de liraglutida de alta-pureza se analiza para detectar proteínas de la célula huésped, ADN residual, endotoxinas, etc.
  • Monitoreo de procesos de circuito cerrado-: líneas de fermentación, cromatografía, ultrafiltración y llenado aséptico totalmente automatizadas con registro de parámetros-en tiempo real; Cada bolígrafo tiene un número de serie único para su trazabilidad.
  • Pruebas de liberación: Cada lote se somete a pruebas completas (apariencia, pH, osmolalidad, contenido, pureza por HPLC, esterilidad, endotoxinas bacterianas, partículas, bioactividad) y viene con un COA.
  • Programa de estabilidad: los estudios a largo-plazo, acelerados y en-uso respaldan la vida útil-y la calidad posterior-a la apertura.

Todas las inyecciones de gluturo de nuestras instalaciones siguen las pautas ICH Q7/Q10. También ofrecemos opciones de concentración y empaques personalizados para inyección de liraglutida.

 

Escenarios de aplicación

 

 

La inyección de liraglutida está indicada para:

Liraglutide Injection Application Scenarios

Diabetes mellitus tipo 2:

Como terapia complementaria-cuando la metformina o las sulfonilureas proporcionan un control glucémico insuficiente, reduce significativamente la HbA1c y mejora -la función celular sin aumentar el riesgo de hipoglucemia.

Obesidad y sobrepeso

Para IMC inicial mayor o igual a 30 kg/m², o IMC mayor o igual a 27 kg/m² con al menos una comorbilidad-relacionada con el peso (hipertensión arterial, dislipidemia, apnea del sueño, etc.).

Pacientes diabéticos de alto riesgo-cardiovascular-

Agente preferido para pacientes con DM2 con ASCVD, insuficiencia cardíaca o enfermedad renal crónica para reducir la muerte cardiogénica y los accidentes cerebrovasculares.

Clínicas primarias y especializadas.

La pluma precargada-fácil-de usar permite la autoinyección-en casa, lo que reduce las necesidades de hospitalización.

Cuando compra liraglutida inyectable para investigación clínica o uso comercial, nuestro producto es liraglutida inyectable fabricado en China con cumplimiento normativo global.

 

Embalaje y transporte

 

Presentación: Pluma precargada de grado medicinal- (polipropileno, émbolo de caucho de bromobutilo, aguja de acero inoxidable): 3 ml de solución (6 mg/ml). Disponible en 1 bolígrafo/caja, 5 bolígrafos/caja o 10 bolígrafos/caja con bolsa de papel de aluminio e inserto.

 

Almacenamiento: Sin abrir, refrigerado a 2-8 grados, protegido de la luz, nunca congelar. Después de abrirlo, guárdelo a una temperatura inferior o igual a 30 grados por hasta 30 días, no lo regrese al refrigerador.

 

Logística de cadena de frío: envío controlado a temperatura de 2-8 grados-con registradores de datos y amortiguación. Cajas de refrigeración con cambio de fase disponibles para zonas remotas.

 

Documentos de cumplimiento: COA, registros de temperatura, documentación de exportación y manual de instrucciones proporcionados con cada envío.

Liraglutide Injection

 

Nuestras ventajas

 

Ventaja de API y proceso

API de liraglutida interno-de alta-pureza (mayor o igual al 99,5 %) con procesos patentados de fermentación y purificación; Capacidad estable tanto para API como para producto terminado.

01

Sistema de calidad alineado globalmente

Nuestra base de fabricación ha pasado las inspecciones FDA, EMA y NMPA GMP; Los productos tienen licencia en varios países. La documentación completa respalda los registros y auditorías globales.

02

Rica evidencia clínica

Más de 10 años de datos-del mundo real, los ensayos LEADER y SCALE confirman la seguridad y eficacia a largo-plazo; fuertemente recomendado por ADA, EASD, AACE/ACE.

03

Servicios personalizados

Diferentes concentraciones de pluma (1,2 mg/ml o 6 mg/ml), envases personalizados (p. ej., etiquetas en idiomas especiales sin aguja-) y expedientes reglamentarios (DMF, CEP, paquete técnico) disponibles.

04

Soporte postventa-

El equipo farmacéutico profesional brinda capacitación sobre productos, soluciones de cadena de frío, monitoreo de eventos adversos y soporte bibliográfico.

05

Entendemos que el costo de la inyección de liraglutida es una preocupación clave para los clientes. Como fábrica directa, ofrecemos precios competitivos y programas flexibles de muestras gratuitas de inyecciones de liraglutida para proyectos de I+D calificados. Como fábrica líder de inyecciones de liraglutida en China, también suministramos otras inyecciones de glutidas (p. ej., semaglutida, tirzepatida) para I+D de terapias metabólicas combinadas.

 

Preguntas frecuentes

 

P1: ¿Cuáles son las indicaciones de la inyección de liraglutida?

R: ① Diabetes tipo 2 (complemento-de metformina o sulfonilureas); ② Obesidad/sobrepeso (IMC mayor o igual a 30, o IMC mayor o igual a 27 con comorbilidad relacionada con el peso mayor o igual a 1-); ③ Reducir el riesgo de MACE en pacientes con DM2 y ECV establecida.

P2: ¿Cómo se debe almacenar el producto y cuánto tiempo se puede conservar después de abrirlo?

R: Sin abrir: refrigerado a 2-8 grados, no congelar. Después del primer uso, guárdelo a una temperatura inferior o igual a 30 grados alejado de la luz durante un máximo de 30 días. Desechar si aparecen partículas.

P3: ¿Cuál es el régimen de dosificación?

R: Una inyección subcutánea-al día en cualquier momento (independientemente de las comidas). Diabetes: comience con 0,6 mg/día, aumente a 1,2 mg después de 1 semana o más, luego a 1,8 mg si es necesario. Control de peso: comenzar con 0,6 mg/día, ajustar semanalmente a 3,0 mg (mantenimiento). No para diabetes tipo 1 o CAD.

P4: ¿Cuáles son las reacciones adversas comunes?

R: Principalmente gastrointestinal (náuseas, diarrea, vómitos); generalmente disminuyen con el tiempo. Bajo riesgo de hipoglucemia (excepto cuando se combina con sulfonilureas o insulina). Pancreatitis rara, enfermedad de la vesícula biliar: controle los síntomas.

P5: ¿El producto proporciona beneficios cardiovasculares?

R: Sí. El ensayo LEADER mostró una reducción del 13 % en el criterio de valoración compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no-mortal y accidente cerebrovascular no-mortal en pacientes con DM2 y ECV, sin aumentar las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca.

P6: ¿Pueden garantizar un suministro estable-a largo plazo? ¿Apoya la presentación genérica?

R: Sí, tenemos una capacidad anual de decenas de millones de plumas precargadas y un amplio inventario de API. Proporcionamos documentos completos de registro, DMF y CEP para respaldar las presentaciones de ANDA o 505(b)(2), y hemos cooperado con muchas compañías farmacéuticas globales.

 

Con un mecanismo objetivo bien-GLP-1, excelentes efectos hipoglucemiantes y de pérdida de peso-, evidencia sólida de protección cardiovascular y un conveniente régimen de administración una vez-al día, la inyección de liraglutida se ha convertido en un fármaco fundamental en el tratamiento de las enfermedades metabólicas. Nos adherimos a un alto-estándar de producción, control de calidad de todo el proceso y servicios personalizados flexibles, y nos esforzamos por brindar opciones de tratamiento medicinal seguras, efectivas y accesibles para pacientes diabéticos, poblaciones obesas y médicos de todo el mundo. Damos la bienvenida a consultas y cooperación de todos los socios para avanzar conjuntamente en el desarrollo de la salud metabólica.

 

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