HK Neopharm Limited es uno de los fabricantes y proveedores más confiables de tabletas de sitafloxacina en China, que se caracteriza por productos de calidad y buen precio. Tenga la seguridad de comprar tabletas de sitafloxacina en existencia aquí y obtener una cotización de nuestra fábrica. Se aceptan pedidos personalizados.
Las tabletas de sitafloxacina son un agente antibacteriano oral de fluoroquinolonas-de nueva generación. Al inhibir la ADN girasa y la topoisomerasa IV bacterianas, bloquea la replicación y transcripción del ácido nucleico bacteriano para lograr un amplio-espectro y un potente efecto bactericida. Tiene alta actividad antibacteriana contra bacterias Gram-bacterias Gram-negativas, anaerobios, así como patógenos atípicos como micoplasma y clamidia. En particular, todavía mantiene una buena actividad contra algunas cepas-resistentes a los medicamentos, lo que la convierte en una opción importante para el tratamiento clínico de infecciones bacterianas multi-sistémicas.
Especificaciones técnicas
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Nombre del producto |
Tabletas de sitafloxacina |
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Sinónimos |
Tabletas orales de sitafloxacina, tabletas antibióticas de sitafloxacina |
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Características |
comprimido recubierto con película de color blanco a amarillo pálido |
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Número CAS |
127254-12-0 |
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Ensayo |
Mayor o igual al 99,0% (HPLC, Sujeto al COA) |
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Fórmula |
C19H18ClF2N3O3 |
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Paquete |
Paquete técnico |
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Almacenamiento |
Mantener bien cerrado, almacenar en un lugar fresco y seco, proteger de la luz y la humedad. |
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Estructura |
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Basándose en un proceso de formulación maduro y un completo-sistema de control de calidad del proceso, las tabletas de sitafloxacina se someten a estrictas pruebas de calidad, presentando un contenido uniforme, impurezas controlables, así como una excelente estabilidad y consistencia de lote. Como preparación antibacteriana de quinolona oral fundamental en el campo clínico anti-infeccioso, puede satisfacer las necesidades de medicamentos recetados, investigación clínica y producción y suministro a gran-escala, proporcionando soporte de producto terminado de alta-calidad para medicamentos terapéuticos para enfermedades infecciosas bacterianas.
Características del producto
Las tabletas de sitafloxacina son un agente antibacteriano de quinolona de amplio-espectro de nueva-generación, una preparación oral básica para el tratamiento clínico de infecciones bacterianas, que puede cubrir completamente las necesidades de tratamiento de infecciones multi-incluidas las infecciones del tracto respiratorio, del tracto urinario, del tracto reproductivo, orales y maxilofaciales.
Este producto se fabrica en estricta conformidad con los estándares internacionales GMP, con un refinado control de calidad implementado durante todo el proceso. Presenta uniformidad de contenido calificada, control estricto de sustancias relacionadas y disolución estable, con todos los indicadores de calidad clave que cumplen con los requisitos de la farmacopea y una excelente consistencia de lotes, lo que brinda soporte de calidad confiable para la evaluación, el registro y la declaración de la consistencia de la formulación, así como para la producción a gran-escala.
Como potente medicamento en tableta de sitafloxacina, este producto puede inhibir con precisión la ADN girasa y la topoisomerasa IV bacterianas, con un amplio espectro antibacteriano y un fuerte poder bactericida. También tiene buena actividad contra cepas multi-resistentes a medicamentos. Las tabletas de sitafloxacina de 50 mg tienen un diseño de dosificación científica, con buena absorción oral y amplia distribución in vivo, equilibrando eficacia y seguridad, y pueden satisfacer las necesidades diversificadas de tratamiento anti-infeccioso de pacientes ambulatorios y hospitalizados.
Proporcionamos COA completo, espectros HPLC, MSDS y documentos de respaldo de registro, respaldando condiciones de almacenamiento estándar y de transporte a prueba de humedad-y luz-para garantizar completamente la estabilidad del producto. Las especificaciones de la serie de tabletas de sitafloxacina tienen existencias suficientes, lo que puede responder rápidamente a las necesidades de suministro de procesos completos-de las compañías farmacéuticas globales para I+D, pruebas piloto y producción comercial.
Control de calidad de ciclo completo-y calidad constante
La calidad es la principal competitividad de las tabletas de sitafloxacina. Hemos establecido un-sistema completo de control de calidad de procesos desde la entrada de materias primas y excipientes hasta la salida de productos terminados, respaldando la I+D, la investigación clínica y el registro y declaración de medicamentos anti-infecciosos con una calidad estable y confiable.
Se implementa un monitoreo de bucle cerrado-parametrizado para procesos clave como granulación, formación de tabletas y recubrimiento, para controlar con precisión la uniformidad del contenido, la disolución y las sustancias relacionadas, garantizando la calidad estable de los productos intermedios desde la fuente. Los productos terminados se someten a un proceso de selección y moldeo estandarizado en varias etapas para garantizar la consistencia de las propiedades físicas y químicas y la eficacia del fármaco, cumpliendo plenamente con la farmacopea y las directrices de la ICH.
Cada lote de tabletas de sitafloxacina de 50 mg se proporciona con un informe COA completo, que cubre todos los indicadores, como características, identificación, ensayo, disolución, límite microbiano, etc. Los datos de la prueba son totalmente rastreables con pequeñas variaciones entre lotes-a-lotes, cumpliendo con los estrictos estándares de I+D, prueba piloto y declaración.
Mediante pruebas aceleradas, retención de muestras a largo plazo-e investigación de factores que influyen como la luz, la temperatura y la humedad, hemos verificado completamente la estabilidad del producto en condiciones de almacenamiento y transporte en un lugar fresco y seco, sellado y protegido de la luz, controlando eficazmente la degradación y el crecimiento de impurezas, asegurando que todos los indicadores del producto permanezcan estables y confiables dentro del período de validez.
Escenarios de aplicación
Como preparación antibacteriana de quinolonas orales de amplio-espectro-de nueva generación, las tabletas de sitafloxacina tienen un amplio espectro antibacteriano y una gran aplicabilidad clínica. Es una preparación básica para el tratamiento de infecciones bacterianas en adultos, que puede cubrir las necesidades de desarrollo de fármacos y medicación clínica de infecciones multi-sistémicas, como infecciones respiratorias, urinarias, reproductivas, orales y maxilofaciales. Los escenarios específicos son los siguientes:
Las tabletas orales de sitafloxacina son una de las preparaciones terapéuticas de primera-elección para infecciones del tracto respiratorio como-neumonía adquirida en la comunidad, bronquitis aguda, faringitis, amigdalitis, otitis media y sinusitis. Tiene un fuerte efecto antibacteriano y de acción rápida, y puede satisfacer las necesidades del tratamiento antiinfeccioso estandarizado para pacientes ambulatorios y domiciliarios-.
Este producto es adecuado para infecciones del tracto urinario como cistitis, pielonefritis, uretritis y prostatitis, y es muy sensible a las bacterias patógenas urinarias comunes. Las tabletas de sitafloxacina de 50 mg tienen una dosis precisa y una administración conveniente, y pueden usarse durante todo el tratamiento-de infecciones del tracto urinario complicadas y no complicadas.
Las tabletas de antibióticos de sitafloxacina se pueden usar para infecciones bacterianas sensibles del sistema reproductivo, como cervicitis y enfermedad inflamatoria pélvica, así como para infecciones orales y maxilofaciales, como periodontitis y pericoronitis, equilibrando el tratamiento de infecciones profundas y superficiales y brindando un apoyo estable para la medicación clínica en múltiples departamentos.
Como medicamento en tableta de sitafloxacina maduro, este producto se usa ampliamente en enfermedades infecciosas bacterianas comunes, como infecciones de la piel y tejidos blandos e infecciones de heridas. También respalda el desarrollo de medicamentos genéricos, la evaluación de la coherencia, la optimización del proceso de prescripción y el registro y declaración, brindando soporte de preparación integral y confiable para la producción comercial y la investigación clínica de medicamentos anti-infecciosos.
Embalaje y transporte
Combinado con las características de las tabletas de sitafloxacina de que es susceptible a la luz, la humedad y las fluctuaciones de temperatura, lo que puede provocar crecimiento de impurezas y cambios de propiedades, hemos personalizado un-proceso completo de embalaje y plan de protección de transporte para garantizar completamente la estabilidad de la calidad del producto desde la entrega hasta la entrega. La implementación específica es la siguiente:
Control y trazabilidad precisos de la temperatura y la humedad
Debido a las características de las tabletas de antibióticos de sitafloxacina, que son higroscópicas y sensibles a las fluctuaciones de temperatura, adoptamos una solución de transporte frío a temperatura constante durante todo el proceso, equipada con equipos de monitoreo de temperatura y humedad en tiempo real-con alarma automática por sobre-temperatura y sobre-humedad. Los datos quedan registrados durante todo el proceso y se adjunta un informe de control de temperatura con la mercancía. Controlamos estrictamente la temperatura de almacenamiento y transporte a menos de 20 grados o igual y la humedad relativa a menos de o igual al 75%, evitando la influencia de las fluctuaciones de temperatura y humedad en el contenido y la estabilidad del producto.
Protección de la luz y protección mejorada del embalaje
Combinado con las características fotosensibles del producto, el embalaje interior adopta un blíster de plástico de aluminio-a prueba de humedad y luz-a prueba de luz-, y el embalaje exterior adopta una bolsa de papel de aluminio de doble-capa a prueba de luz-+ una caja rígida-a prueba de humedad, con un desecante-de calidad alimentaria- incorporado para aislar doblemente la luz y la humedad. El empaque está claramente marcado con señales de advertencia de "Mantener alejado de la luz, mantener seco, almacenar en un lugar fresco", evitando la degradación del producto causada por la luz y la absorción de humedad durante el transporte y almacenamiento, asegurando la perfecta calidad de Sitafloxacina 50 mg Tabletas.
Gestión estandarizada de almacenamiento y fecha de caducidad
El entorno de almacenamiento sigue estrictamente los requisitos GMP, con un almacén especial fresco con temperatura y humedad constantes, almacenamiento dividido y gestión de personas especiales, e implementa estrictamente el principio de primero-en entrar-primero-salir (FIFO). Regularmente llevamos a cabo inspecciones de muestreo de estabilidad en el inventario de tabletas orales de sitafloxacina, establecemos un mecanismo de alerta temprana de la fecha de vencimiento y recordamos a los clientes el ciclo de almacenamiento con anticipación para evitar el impacto del período de validez vencido en el uso, adaptándonos perfectamente a las necesidades de I+D, pruebas piloto y producción comercial.
Cumplimiento del transporte y control de transportistas
Seleccionamos transportistas con certificación GSP y calificaciones profesionales en transporte de medicamentos, y auditamos sus registros de calibración de equipos de transporte y calificaciones profesionales del personal. Para el transporte internacional, nos adaptamos de antemano a las regulaciones regulatorias de medicamentos del país de destino, mejoramos la declaración de aduanas, la cuarentena y los documentos de cumplimiento relevantes para el transporte de medicamentos, evitamos el riesgo de detención de mercancías y garantizamos la entrega global compatible de Sitafloxacin Tablet Drug.
Trazabilidad de cadena completa-y eliminación de emergencia
Hemos establecido un-sistema de trazabilidad de cadena completa desde la producción, el almacenamiento, el transporte hasta la entrega, y cada lote de productos se puede rastrear hasta todo el proceso de entrada de materia prima, proceso de producción y prueba del producto terminado. Formulamos un plan de emergencia para transporte y almacenamiento anormales, y podemos responder rápidamente a situaciones inesperadas, como daños en el embalaje y temperatura y humedad que exceden el estándar, reemplazar el producto a tiempo y completar una reinspección de calidad simultáneamente, minimizando el riesgo de uso del cliente.
Nuestras ventajas
Proceso maduro y soporte en serie
Contamos con un proceso de formulación maduro y estable para tabletas de sitafloxacina, con control de bucle cerrado-de parámetros en todos los procesos de granulación, formación de tabletas y recubrimiento, lo que garantiza una excelente consistencia de disolución y biodisponibilidad. Al mismo tiempo, podemos proporcionar especificaciones personalizadas y servicios de embalaje personalizados, una-ventanilla única para satisfacer las necesidades de adquisición de múltiples-escenarios de los clientes, desde pruebas piloto de I+D hasta producción comercial.
Control de calidad estricto, conforme y confiable
Las tabletas de antibióticos sitafloxacino se fabrican estrictamente de acuerdo con los estándares internacionales GMP, con una calidad totalmente trazable durante todo el proceso. Los indicadores clave, como la uniformidad del contenido, la disolución y las sustancias relacionadas, cumplen con los requisitos de las principales farmacopeas, como USP, EP y CP, y brindan soporte de datos completo y confiable para la evaluación, el registro y la declaración de la coherencia de la formulación.
Suministro a gran-escala y tiempo de entrega estable
Tenemos capacidad de producción a gran-escala de tabletas de sitafloxacina de 50 mg, con suficiente inventario puntual y tiempo de entrega estable. Podemos responder rápidamente a diferentes necesidades de pedidos de I+D a pequeña-escala, verificación de pruebas piloto y grandes pedidos comerciales, garantizando el suministro estable de tabletas de 50 mg de sitafloxacina en todas las etapas.
Servicio Técnico y Rendimiento de Alto Costo
Brindamos soporte técnico completo y un conjunto completo de documentos de cumplimiento, como espectros COA y HPLC, y podemos cooperar con los clientes para completar todo el proceso de optimización del proceso de prescripción, evaluación de consistencia, registro y declaración. Con servicios profesionales y ventajas de alto costo y rendimiento, nos hemos convertido en el socio preferido en el campo de las tabletas orales de sitafloxacina y el medicamento en tabletas de sitafloxacina.
Preguntas frecuentes
Si ha comprendido los preparados relevantes en el campo anti-infeccioso, el fármaco antibacteriano oral Sitafloxacina 50 mg en tabletas de alta-calidad y los servicios de apoyo profesional, y está interesado en esto, le invitamos a negociar con nosotros en cualquier momento. Podemos proporcionar cotizaciones de productos precisas y en tiempo real-a-uno, así como soluciones de cooperación personalizadas desde pruebas piloto de investigación y desarrollo, verificación piloto hasta suministro comercial, brindando soporte de preparación estable y confiable para el progreso de su proyecto de fármaco para el tratamiento de infecciones bacterianas.
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